רובוט הצנתורים LIBERTY מתקדם לשיווק בישראל: מה כבר אושר ומה עוד חסר

מיקרובוט מדיקל הודיעה ב-6 באוקטובר 2026 על הסכם בלעדי לשלוש שנים עם מדטכניקה לשיווק ולמכירת מערכת LIBERTY בישראל. החברה צופה הזמנות ראשונות מהמפיצה ברבעון האחרון של השנה. ההודעה מקדמת את המסלול המסחרי של המערכת, אך אינה מודיעה על תחילת טיפולים בבית חולים ישראלי.

האישור כבר ניתן במאי

ההסכם מגיע לאחר שלפי מיקרובוט, המערכת קיבלה אישור מאגף אמ"ר במשרד הבריאות ונרשמה בישראל במאי 2026. אמ"ר הוא האגף העוסק באביזרים ובמכשור רפואי. בהודעת החברה מ-26 במאי נאמר כי האישור מאפשר לשווק את LIBERTY בישראל, שהייתה המדינה הראשונה מחוץ לארצות הברית שאישרה את שיווקה.

אלה שני שלבים שונים: האישור מאפשר מסחור, והסכם ההפצה קובע מי יפעל למכירת המערכת בישראל. כדי לדעת היכן היא זמינה למטופלים, נדרשים גם פרטים על אימוצה בפועל במוסדות רפואיים.

מה הרובוט עושה בחדר הטיפולים

לפי מסמכי המערכת במאגר ה-FDA, LIBERTY מאפשרת לרופא לשלוט בתילי הנחיה ובצנתרים באמצעות בקר ידני. יחידה רובוטית ליד מיטת המטופל מניעה את הכלים בהתאם לפקודותיו. המערכת סטרילית וחד פעמית, והשליטה מרחוק מאפשרת לרופא לשבת במרחק ממקור קרינת הרנטגן.

ההתוויה האמריקאית ממוקדת בניווט בכלי דם היקפיים. היא אינה כוללת פעולות בעורקים הכליליים או פעולות נוירו-התערבותיות. לכן המונח הכללי "רובוט לצנתורים" אינו אומר שהמערכת מיועדת לכל צנתור לב או מוח.

גם את התפקיד הרובוטי כדאי לדייק: הרופא מפעיל את המערכת. התיאור הרגולטורי כולל שלבים ידניים לפני הניווט ולאחר ההגעה ליעד, ואינו מתאר טיפול עצמאי שמבצע רובוט.

מה מלמדים הנתונים הקליניים

בסיכום שהוגש ל-FDA תואר מחקר ב-20 משתתפים בשלושה מרכזים בארצות הברית. בכל המשתתפים הושג יעד הניווט שהוגדר במחקר, ולא דווחו בו אירועים חריגים חמורים. זהו מחקר קטן ללא קבוצת ביקורת, ולכן אין להסיק ממנו לבדו יתרון בתוצאות הטיפול לעומת שיטה אחרת.

השאלה שנותרה בישראל: מתי ואיפה

בהודעת ההפצה לא נמסרו שמות בתי חולים, מחיר, היקף הזמנה או מועד טיפול ראשון. צפי להזמנות אינו מועד מובטח לזמינות קלינית. מבחינת הקורא בישראל, העדכון הבא שיהפוך את ההסכם למידע מעשי יהיה הודעה על מוסד שמאמץ את המערכת ועל השירות שיציע באמצעותה.